新華社北京11月11日電 記者11日從國家衛(wèi)生計生委獲悉,工信部、國家衛(wèi)計委等六部門已印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,要求醫(yī)藥工業(yè)提高國際化發(fā)展水平,鼓勵開展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊,實現(xiàn)3-5個新藥和200個以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達國家市場上市。
指南提出,將推進生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點領(lǐng)域發(fā)展,加快各領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,促進產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。
指南提出,將推進化學(xué)仿制藥質(zhì)量升級計劃、中藥材資源可持續(xù)利用計劃、中藥質(zhì)量提升計劃、疫苗質(zhì)量提升計劃、醫(yī)療器械質(zhì)量提升計劃,促進質(zhì)量安全水平提升和產(chǎn)業(yè)升級。
指南明確,將加強醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心、小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺、醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)和公共資源平臺等建設(shè),增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。
對于罕見藥、低價藥短缺問題,指南特別提出,將加強藥品供需信息監(jiān)測,建立藥品短缺預(yù)警體系,引導(dǎo)企業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)短缺藥,重點解決罕見病藥、兒童用藥缺乏和急救藥、低價藥供應(yīng)保障能力弱等問題。支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,提高供應(yīng)保障能力。